2026-07-12
아스코르브산(비타민 C) CAS 50-81-7은 전 세계 화학 거래에서 가장 다양하고 상업적으로 중요한 유기 화합물 중 하나입니다. 필수 미량 영양소이자 강력한 환원제인 의약품 등급 아스코르브산은 기능 식품, 기능성 식품, 화장품 및 산업 공정 전반에 걸쳐 혁신을 주도합니다. 당사의 고순도 결정성 분말은 USP, EP 및 BP 약전 표준을 충족하여 다양한 제형 요구 사항에 걸쳐 일관된 효능과 안정성을 제공합니다.
1. 의약품 등급 순도:99.0~100.5%(건조 기준)의 분석으로 당사의 아스코르브산은 USP/EP/BP 등급 재료에 대한 공정서 사양을 초과합니다. 잔류 불순물은 중금속의 경우 0.1% 미만, 철의 경우 0.05% 미만으로 유지됩니다. 이는 주사제 등급 및 소아용 제제의 중요 임계값입니다.
2. 우수한 흐름 및 압축성:제어된 결정화를 통해 가공된 당사의 미세 결정질 분말은 Carr 지수가 18% 미만이고 Hausner 비율이 1.20 미만이므로 캡핑이나 라미네이션 결함 없이 시간당 300,000정을 초과하는 속도로 직접 압축 정제 제조가 가능합니다.
3. 산화 안정성:충전 중 질소로 덮힌 포장과 제어된 습도(RH <40%)로 보호되는 당사의 아스코르브산은 ICH Q1A 가속 안정성 조건(40°C/75% RH)에서 24개월 후에도 99% 이상의 효능을 유지하여 기존 포장 방법보다 15~20% 더 뛰어납니다.
4. 낮은 입자 가변성:레이저 회절 PSD 분석은 범위 <1.5로 80~180μm 사이의 D50을 확인하여 생산 배치 전반에 걸쳐 재현 가능한 용해 프로파일을 보장합니다. 이는 발포성 정제 및 분말 봉지 응용 분야에 필수적입니다.
| 매개변수 | 우리의 아스코르브산 | 중국 경쟁사 A | 인도 공급업체 | 유럽 소스 |
|---|---|---|---|---|
| 분석(HPLC) | 99.0~100.5% | 99.0~100.5% | 98.5~100.5% | 99.0~100.5% |
| 중금속 | 10ppm 이하 | 20ppm 이하 | 10ppm 이하 | 5ppm 이하 |
| 벌크 밀도 | 0.7~0.9g/mL | 0.5~0.8g/mL | 0.6~0.9g/mL | 0.7~0.9g/mL |
| 24개월 효능 유지 | >99% | 95~97% | 96~98% | >99% |
| 리드타임(FCL) | 7~10일 | 15~20일 | 21~30일 | 14~21일 |
| 규제 DMF | 미국 FDA 유형 II | 없음 | 미국 FDA 유형 III | CEP/COS |
| 가격지수(EXW/kg) |
매년 5천만 개 이상의 발포성 정제를 생산하는 선도적인 ASEAN 보충제 CMO가 당사의 아스코르브산으로 전환했습니다. 결과: 정제 중량 변동이 40% 감소하고(RSD가 3.2%에서 1.9%로) 18번의 연속 생산 캠페인에 걸쳐 함량 균일성에 대한 배치 거부가 전혀 발생하지 않았습니다."흐름 일관성은 우리가 본 것 중 최고입니다. 압축 작업자는 더 이상 배치 간에 설정을 조정할 필요가 없습니다."— QA 디렉터.
미국 기반의 RTD 음료 브랜드는 당사의 아스코르브산을 비타민 강화 탄산수 라인에 통합했습니다. 사전 분산 없이 5°C에서 용해 시간 <60초, 유효 기간 12개월 후 침전 <0.2%. 이 제품은 첫 해에 800만 달러 이상의 매출을 달성했으며 3,200개 소매점에 배치되었습니다."이전 공급업체에서는 냉수 용해도가 가장 큰 과제였습니다. 이 물질은 냉장 생산에서도 즉시 용해됩니다."— R&D 관리자.
EU의 한 클린 뷰티 브랜드는 비타민 E와 페룰산이 함유된 15% L-아스코르빈산 세럼에 당사의 아스코르빈산을 채택했습니다. 25°C/60% RH에서의 안정성 테스트에서는 12개월 동안 색상 변화 없이 95% 이상의 활성 유지율을 확인했습니다(ΔE < 1.5). 이 세럼은 출시 6개월 만에 브랜드의 최고 판매 SKU가 되었습니다."pH 안정성과 최소한의 산화로 인해 이 물질이 차별화되었습니다. 마침내 투명하고 안정적인 15% 비타민C 세럼을 완성했습니다."— 수석 포뮬레이터.
