2026-07-12
اسید اسکوربیک (ویتامین C) CAS 50-81-7 به عنوان یکی از همه کاره ترین و از نظر تجاری مهم ترین ترکیبات آلی در تجارت جهانی مواد شیمیایی است. اسید اسکوربیک درجه دارویی به عنوان یک ریزمغذی ضروری و عامل کاهش دهنده قوی، نوآوری ها را در مواد مغذی، غذاهای کاربردی، لوازم آرایشی و فرآوری های صنعتی تقویت می کند. پودر کریستالی با خلوص بالا ما مطابق با استانداردهای USP، EP و BP فارماکوپه است و قدرت و پایداری ثابتی را در بین الزامات فرمولاسیون مختلف ارائه می دهد.
1. درجه خلوص دارویی:با سنجش 99.0-100.5٪ (بر اساس خشک)، اسید اسکوربیک ما از مشخصات کامل برای مواد درجه USP/EP/BP فراتر می رود. ناخالصیهای باقیمانده برای فلزات سنگین کمتر از 0.1 درصد و برای آهن کمتر از 0.05 درصد - آستانه بحرانی برای فرمولاسیونهای تزریقی و کودکان نگهداری میشوند.
2. جریان و تراکم پذیری برتر:پودر کریستالی خوب ما که از طریق کریستالیزاسیون کنترل شده مهندسی شده است، شاخص Carr کمتر از 18% و نسبت Hausner <1.20 را نشان می دهد، که امکان تولید قرص فشرده سازی مستقیم با سرعت بیش از 300000 قرص در ساعت را بدون نقص درپوش یا لایه بندی فراهم می کند.
3. پایداری اکسیداسیون:اسکوربیک اسید ما که توسط بستهبندی پوشیده از نیتروژن و رطوبت کنترلشده (RH <40%) محافظت میشود، پس از 24 ماه تحت شرایط پایداری تسریعشده ICH Q1A (40 درجه سانتیگراد / 75 درصد RH) قدرت بیش از 99 درصد را حفظ میکند - عملکرد بهتری از روشهای بستهبندی معمولی 15 تا 20 درصد دارد.
4. تغییرپذیری ذرات کم:تجزیه و تحلیل PSD پراش لیزری D50 را بین 80 تا 180 میکرومتر با دهانه کمتر از 1.5 تأیید میکند و پروفیلهای انحلال قابل تکرار در سرتاسر دستههای تولید را تضمین میکند - برای کاربردهای قرص جوشان و کیسههای پودر ضروری است.
| پارامتر | اسید اسکوربیک ما | رقیب چینی A | تامین کننده هندی | منبع اروپایی |
|---|---|---|---|---|
| سنجش (HPLC) | 99.0-100.5٪ | 99.0-100.5٪ | 98.5-100.5٪ | 99.0-100.5٪ |
| فلزات سنگین | ≤10ppm | ≤20ppm | ≤10ppm | ≤5 پی پی ام |
| چگالی حجیم | 0.7-0.9 گرم در میلی لیتر | 0.5-0.8 گرم در میلی لیتر | 0.6-0.9 گرم در میلی لیتر | 0.7-0.9 گرم در میلی لیتر |
| حفظ قدرت 24 ماهه | >99% | 95-97٪ | 96-98٪ | >99% |
| زمان سرب (FCL) | 7-10 روز | 15-20 روز | 21-30 روز | 14-21 روز |
| DMF نظارتی | FDA نوع II آمریکا | هیچ کدام | FDA آمریکا نوع III | CEP/COS |
| شاخص قیمت (EXW/kg) |
یک مکمل CMO پیشرو ASEAN که سالانه 50 میلیون قرص جوشان تولید می کند، به اسید اسکوربیک ما تغییر می کند. نتیجه: 40٪ کاهش در تنوع وزن تبلت (RSD از 3.2٪ به 1.9٪) و رد دسته صفر برای یکنواختی محتوا در 18 کمپین تولید متوالی.ثبات جریان بهترین چیزی است که دیدهایم - اپراتورهای فشردهسازی ما دیگر نیازی به تغییر تنظیمات بین دستهها ندارند.- مدیر QA.
یک برند نوشیدنی RTD مستقر در ایالات متحده، اسید اسکوربیک ما را در یک خط آب گازدار غنی شده با ویتامین ترکیب کرد. زمان انحلال <60 ثانیه در دمای 5 درجه سانتیگراد بدون پیش پراکندگی، با کمتر از 0.2 درصد رسوب پس از 12 ماه ماندگاری. این محصول در سال اول بیش از 8 میلیون دلار درآمد کسب کرد و در 3200 مکان خرده فروشی ایمن شد."حلالیت در آب سرد بزرگترین چالش ما با تامین کنندگان قبلی بود. این ماده حتی در تولید سرد فورا حل می شود."- مدیر تحقیق و توسعه
یک برند آرایشی تمیز اتحادیه اروپا اسید اسکوربیک ما را در سرم 15٪ اسید ال اسکوربیک با ویتامین E و اسید فرولیک استفاده کرد. آزمایش پایداری در دمای 25 درجه سانتیگراد / 60٪ RH حفظ فعال بیش از 95٪ در 12 ماه بدون تغییر رنگ را تایید کرد (ΔE < 1.5). این سرم ظرف 6 ماه پس از عرضه به پرفروش ترین SKU برند تبدیل شد."پایداری pH و حداقل اکسیداسیون این ماده را متمایز می کند. ما در نهایت به یک سرم شفاف و پایدار 15٪ ویتامین C دست یافتیم."- فرمول کننده اصلی