2026-07-12
Kwas askorbinowy (witamina C) CAS 50-81-7 jest jednym z najbardziej wszechstronnych i komercyjnie istotnych związków organicznych w światowym handlu chemicznym.Jako niezbędny mikroelement i silny środek redukującyNasz wysokiej czystości krystaliczny proszek spełnia wymagania USP, EP,oraz norm farmakopei BP, zapewniając jednolite działanie i stabilność w różnych warunkach stosowania.
1. czystość farmaceutyczna:Z analizą wynoszącą 99,0 ‰ 100,5% (na suchej bazie), kwas askorbinowy przekracza specyfikacje kompendialne dla materiałów klasy USP / EP / BP. Pozostałe zanieczyszczenia utrzymywane są poniżej 0,1% dla metali ciężkich i < 0.05% dla progów krytycznych żelaza dla preparatów do wstrzykiwań i preparatów pediatrycznych.
2. Wyższy przepływ i sprężalność:Wykonane przez kontrolowaną krystalizację, nasz krystaliczny proszek wykazuje wskaźnik Carr'a <18% i współczynnik Hausnera <1.20, umożliwiający produkcję tabletek kompresji bezpośredniej z prędkością przekraczającą 300 000 tabletek na godzinę bez wad pokrycia lub laminowania.
3Stabilność utleniania:chronione opakowaniem pokrytym azotem i kontrolowaną wilgotnością (RH < 40%) podczas napełniania,Nasz kwas askorbinowy utrzymuje moc >99% po 24 miesiącach w warunkach przyspieszonej stabilności ICH Q1A (40°C/75% RH).
4Niska zmienność cząstek:Analiza PSD poprzez dyfrakcję laserową potwierdza D50 w zakresie od 80 do 180 μm przy rozpiętości < 1.5, zapewniając odtwarzalne profile rozpuszczalności w całej serii produkcyjnej, co jest niezbędne do stosowania w tabletkach i workach do proszku.
| Parametry | Nasz kwas askorbinowy | Chiński konkurent A | Indyjski dostawca | Źródło europejskie |
|---|---|---|---|---|
| Badanie (HPLC) | 990,01100,5% | 990,01100,5% | 980,5% do 100,5% | 990,01100,5% |
| Metale ciężkie | ≤ 10 ppm | ≤ 20 ppm | ≤ 10 ppm | ≤ 5 ppm |
| Gęstość masowa | 00,9 g/mL | 00,8 g/ml | 00,9 g/ml | 00,9 g/mL |
| Utrzymanie potencji przez 24 miesiące | >99% | 95 ‰ 97% | 96 ∼ 98% | >99% |
| Czas przeprowadzenia (FCL) | 7 ‰ 10 dni | 15~20 dni | 21 ≈ 30 dni | 14 ̇ 21 dni |
| DMF regulacyjny | US FDA Typ II | Żadnego | US FDA Typ III | CEP/COS |
| Indeks cen (EXW/kg) |
Wiodący producent suplementów w ASEAN, produkujący rocznie ponad 50 milionów tabletek, przeniósł się do naszego kwasu askorbinowego. Wynik: 40% zmniejszenie zmienności masy tabletek (RSD z 3,2% do 1,5%).9%) i zerowe odrzucenia serii ze względu na jednolitość zawartości w ciągu 18 kolejnych sezonów produkcji.Konsekwencja przepływu jest najlepsza, jaką widzieliśmy. Nasze operatorzy kompresji nie muszą już zmieniać ustawień między partiami.Dyrektor ds. QA.
Amerykańska marka napojów RTD włączyła kwas askorbinowy do wody gazowanej z dodatkiem witamin.2% osadzenia po 12 miesiącach okresu trwałościProdukt osiągnął przychody > 8 mln USD w pierwszym roku i zapewnił umieszczenie w 3 200 lokalizacjach handlowych.W przypadku poprzednich dostawców największym wyzwaniem dla nas było rozpuszczalność w zimnej wodzie.¢ Kierownik ds. badań i rozwoju.
Unijna marka czystych kosmetyków przyjęła nasz kwas askorbinowy w 15% surowicy L-askorbinowej z witaminą E i kwasem ferulowym.Badanie stabilności w temperaturze 25°C/60% RH potwierdziło > 95% aktywności po 12 miesiącach bez zmiany koloru (ΔE < 1Serum stało się najlepiej sprzedającym się produktem marki w ciągu 6 miesięcy od premiery.Stabilność pH i minimalne utlenianie wyróżniają ten materiał./Główny Formularz.