2026-07-12
Аскорбиновая кислота (витамин С) CAS 50-81-7 является одним из самых универсальных и коммерчески значимых органических соединений в мировой химической торговле.Как незаменимый микроэлемент и мощный редукторНаш высокочистый кристаллический порошок отвечает требованиям USP, EP,и стандартов фармакопеи BP, обеспечивая постоянную эффективность и стабильность при различных требованиях к составу.
1Фармацевтическая чистота:При анализе 99,0-100,5% (на сухой основе) наша аскорбиновая кислота превышает спецификации для материалов USP / EP / BP. Остаточные примеси сохраняются ниже 0,1% для тяжелых металлов и <0.05% для критических порогов железа для инъекционных и педиатрических препаратов.
2Высокий поток и сжатость:Разработанный с помощью контролируемой кристаллизации, наш кристаллический порошок имеет индекс Карра <18% и коэффициент Хаузнера <1.20, что позволяет производить таблетки прямого сжатия со скоростью более 300 000 таблеток в час без дефектов покрытия или ламинирования.
3Стабильность при окислении:Защищенная азотно-покрытой упаковкой и контролируемой влажностью (RH < 40%) во время наполнения,наша аскорбиновая кислота сохраняет >99% эффективность после 24 месяцев при ускоренной стабильности ICH Q1A (40°C/75% RH).
4Низкая переменчивость частиц:Анализ лазерной дифракции PSD подтверждает D50 между 80 ‰ 180 мкм с протяженностью < 1.5, обеспечивающие воспроизводимые профили растворения в различных производственных партиях, необходимые для применения в бушующих таблетках и порошковых мешках.
| Параметр | Наша аскорбиновая кислота | Китайский конкурент А | Индийский поставщик | Европейский источник |
|---|---|---|---|---|
| Проверка (HPLC) | 990,01 100,5% | 990,01 100,5% | 980,5%100,5% | 990,01 100,5% |
| Тяжелые металлы | ≤ 10 ppm | ≤ 20 ppm | ≤ 10 ppm | ≤ 5 ppm |
| Плотность объема | 00,7 ‰ 0,9 г/мл | 00,8 г/мл | 00,9 г/мл | 00,7 ‰ 0,9 г/мл |
| Сохранение потенции в течение 24 месяцев | >99% | 95-97% | 96 ∼ 98% | >99% |
| Время выполнения (FCL) | 7-10 дней | 15 ≈ 20 дней | 21-30 дней | 14 ≈ 21 день |
| Регулирующие DMF | Тип II FDA США | Никаких | США FDA тип III | CEP/COS |
| Индекс цен (EXW/kg) |
Ведущий производитель пищевых добавок в АСЕАН, ежегодно производящий более 50 миллионов эфирных таблеток, перешел на нашу аскорбиновую кислоту.9%) и нулевые отклонения партий за однородность содержания в течение 18 последовательных производственных сезонов.- Консистенция потока лучше, чем мы видели. - Наши компрессоры больше не должны корректировать настройки между партиями.Директор управления вопросами.
Американский бренд напитков RTD включил нашу аскорбиновую кислоту в линию газированной воды с добавлением витаминов. Время растворения <60 секунд при 5 °C без предварительной дисперсии, с <0.2% осаждение после 12 месяцев срока годностиПродукт достиг > 8 млн. долл. прибыли в первый год и обеспечил размещение в 3200 торговых точках.Растворимость в холодной воде была нашей самой большой проблемой с предыдущими поставщиками.Руководитель НИОКР.
Европейский бренд красоты принял нашу аскорбиновую кислоту в сыворотке с 15% L-аскорбиновой кислотой с витамином Е и феруловой кислотой.Испытания стабильности при 25°C/60% RH подтвердили > 95% активного удержания через 12 месяцев без сдвига цвета (ΔE < 1.5) сыворотка стала самым продаваемым продуктом бренда в течение 6 месяцев после запуска.Устойчивость pH и минимальная окисление отличают этот материал.Главный Формулятор.