|
HPBCD 2-هيدروكسي بروبيل بيتا-سيكلودكسترين CAS 128446-35-5 مسحوق قابل للذوبان في الماء HP-β-CD
| الـ MOQ: | 25 كيلوغراما |
| سعر: | USD 45-95 / Kilogram |
| التعبئة والتغليف القياسية: | كيس ورق كرافت شبكي بوزن 25 كجم مع بطانة PE مزدوجة للطعام؛ 1 كجم/5 كجم كيس رقائق الألومنيوم في الكرتو |
| فترة التسليم: | 3-5 أيام عمل للمخزون، 15-20 يوما للإنتاج بالجملة |
| طريقة الدفع: | / تي تي، خطاب الاعتماد، ويسترن يونيون، ضمان التجارة |
| القدرة على التوريد: | 200 طن شهريًا |
محلول هيدروكسي بروبيل بيتا سيكلوديكسترين
,مسحوق HPBCD قابل للذوبان في الماء بحرية
,درجة سواغ CAS 128446-35-5
2-هيدروكسي بروبيل-بيتا-سيكلودكسترين (HP-β-CD / HPBCD)، رقم CAS 128446-35-5
مادة سواغ طبية لتحسين الذوبان · قابلة للذوبان بحرية في الماء · متوافقة مع Ph. Eur. / USP-NF
1. مقدمة المنتج
2-هيدروكسي بروبيل-بيتا-سيكلودكسترين (يُختصر HP-β-CD، HPBCD، أو هيدروكسي بروبيل بيتاديكس) هو مشتق هيدروكسي ألكيلي من β-سيكلودكسترين، يتم إنتاجه عن طريق أثيرنة مجموعات الهيدروكسيل في β-سيكلودكسترين باستخدام أكسيد البروبيلين. يؤدي إدخال مجموعات الهيدروكسي بروبيل إلى كسر شبكة الروابط الهيدروجينية داخل الجزيئية لـ β-سيكلودكسترين الأصلي، مما يحول الجزيء الأم البلوري ضعيف الذوبان إلىمادة غير متبلورة، قابلة للذوبان بحرية في الماءمادة.
يُذوب β-سيكلودكسترين الأصلي بحوالي 18.5 جم/لتر فقط عند 25 درجة مئوية ويقتصر استخدامه في الحقن بسبب مخاوف السمية الكلوية. يُذوب HP-β-CD بأكثر من 600 جم/لتر عند 25 درجة مئوية، ويتحمله الجسم جيدًا عبر الطرق الفموية، والحقن، والعينية، والأنفية، والموضعية، ويتمتع بملف أمان راسخ مدعوم بالدساتير الرسمية Ph. Eur. و USP-NF. تجويفه المحب للماء والدهون يغلف الجزيئات ضعيفة الذوبان من خلال تكوين معقدات مضيف-ضيف، ويحافظ غلاف الهيدروكسي بروبيل على المعقد في محلول حقيقي.
يتم تصنيع HP-β-CD الخاص بنا تحت ظروف أثيرنة محكمة وتنقية متعددة المراحل، ثم يتم تجفيفه بالرش إلى مسحوق أبيض إلى أبيض مائل للصفرة، غير متبلور، يتدفق بحرية، مع درجة استبدال (DS) متسقة من دفعة إلى أخرى. يتم إصدار كل دفعة بناءً على مواصفات كاملة تغطي الفحص، ودرجة الاستبدال، ومحتوى الماء، ودرجة الحموضة، والمواد ذات الصلة، والمعادن الثقيلة، والمذيبات المتبقية، والحدود الميكروبية، ويتم توفيره مع شهادة تحليل خاصة بالدفعة.
تتراوح مستويات الجرعات النموذجية في التركيبات النهائية من 5% إلى 40% وزناً/وزناً اعتماداً على فجوة الذوبان التي يجب سدها وطريقة الإعطاء. يُعد HP-β-CD الخيار المفضل عندما يكون الجزيء المستهدف ضعيف الذوبان في الماء، أو عندما يلزم محلول مائي صافٍ مركز، أو عندما يجب تطوير تركيبة حقن أو عينية بدون مذيبات مشتركة عضوية.
2. المواصفات الفيزيائية والكيميائية
| عنصر الاختبار | المواصفات | طريقة الاختبار |
|---|---|---|
| اسم المنتج | 2-هيدروكسي بروبيل-بيتا-سيكلودكسترين | — |
| المرادفات | HP-β-CD، HPBCD، هيدروكسي بروبيل بيتاديكس، HPCD | — |
| رقم CAS | 128446-35-5 | — |
| الصيغة الجزيئية | C42H70O35·(C3H6O)n، n = 4–9 | — |
| الوزن الجزيئي | تقريبًا 1396–1541 جم/مول (يعتمد على درجة الاستبدال) | محسوب |
| المظهر | مسحوق أبيض إلى أبيض تقريبًا، غير متبلور، يتدفق بحرية | مرئي |
| التعريف | طيف الأشعة تحت الحمراء يتوافق مع المعيار المرجعي | Ph. Eur. / USP |
| الفحص (على أساس لا مائي) | 97.0% – 101.5% | HPLC |
| درجة الاستبدال (DS) | 4.0 – 9.0 (درجة قياسية 4.5–7.0، درجة استبدال مخصصة متاحة) | 1H-NMR |
| الذوبان في الماء | قابل للذوبان بحرية، > 600 جم/لتر عند 25 درجة مئوية | Ph. Eur. 1.4.1 |
| محتوى الماء | ≤ 6.0% | كارل فيشر |
| درجة الحموضة (محلول 10% وزناً/حجماً) | 5.0 – 7.5 | Ph. Eur. 2.2.3 |
| البقايا عند الإشعال | ≤ 0.2% | وزني |
| β-سيكلودكسترين (حر) | ≤ 1.5% | HPLC |
| بروبيلين جليكول (حر) | ≤ 0.5% | GC |
| كلوريد | ≤ 0.02% | معايرة |
| المعادن الثقيلة (كـ Pb) | ≤ 10 جزء في المليون | ICP-MS |
| الرصاص (Pb) | ≤ 0.5 جزء في المليون | ICP-MS |
| الزرنيخ (As) | ≤ 2 جزء في المليون | ICP-MS |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ≤ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | Ph. Eur. 2.6.12 |
| خمائر وعفن | ≤ 10 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | Ph. Eur. 2.6.12 |
| الإشريكية القولونية / السالمونيلا | غائب / 10 جم | Ph. Eur. 2.6.13 |
| الكثافة الظاهرية | 0.45 – 0.65 جم/مل | طريقة الكثافة الظاهرية المضغوطة |
| حجم الجسيمات | D50 30 – 70 ميكرومتر (80 شبكة / 100 شبكة / مخصص) | حيود الليزر |
| التخزين | مكان بارد وجاف وجيد التهوية؛ يُحفظ مغلقًا وبعيدًا عن الضوء | — |
| مدة الصلاحية | 24 شهرًا في العبوة الأصلية غير المفتوحة | بيانات الاستقرار |
| رمز النظام المنسق | 2940.00.00 | — |
يمكن تطوير مواصفات مخصصة — بما في ذلك نطاق درجة الحموضة، نافذة درجة الاستبدال، بروبيلين جليكول متبقي، ودرجة الحقن — بناءً على متطلبات ملفك.
3. وظائف المنتج
- تحسين الذوبان. يشكل معقدات مضيف-ضيف قابلة للذوبان في الماء مع المواد الفعالة ضعيفة الذوبان، مما يرفع الذوبان المائي الظاهر بمقدار واحد إلى ثلاثة أضعاف ويقدم محاليل مائية صافية بدلاً من المعلقات.
- تحسين التوافر البيولوجي. من خلال تقديم الجزيء في شكل مذاب في موقع الامتصاص، يزيد HP-β-CD من معدل الذوبان والكسر الممتص للمركبات من الفئة الثانية والرابعة من نظام تصنيف BCS، مما يسمح غالبًا بتقليل الجرعة.
- الاستقرار. يحمي تجويف السيكلودكسترين الضيف من التحلل المائي، والأكسدة، والتدهور الضوئي، والحرارة، والتدهور المحفز بالمعادن، مما يطيل العمر الافتراضي للفيتامينات والزيوت والنكهات المتطايرة الحساسة.
- إخفاء الطعم والرائحة. يتم إخفاء النكهات المرة أو القابضة أو السمكية داخل التجويف، وهو أمر بالغ الأهمية للمنتجات القابلة للمضغ، والأكياس، والمنتجات الفوارة، والسوائل الفموية.
- تقليل التهيج. التغليف يقلل من التركيز الحر للجزيئات العدوانية على سطح الأنسجة، مما يقلل من تهيج المعدة وألم موقع الحقن.
- التحكم في التطاير والتسامي. يمنع فقدان المواد الفعالة المتطايرة ومكونات النكهة أثناء التجفيف والضغط والتخزين.
- قابلية الترطيب والتشتت. يحسن ترطيب المسحوق وتشتته وتوحيد المحتوى في الخلطات الجافة والحبيبات والضغط المباشر.
- الحماية بالتجميد والتجفيف. يعمل كعامل تكتل واستقرار غير متبلور أثناء التجفيف بالتجميد والتجفيف بالرش للببتيدات والبروتينات والمعلقات النانوية.
- التوافق ومضاد التكتل. يقلل من الامتزاز على أسطح الحاويات ويمنع إعادة التبلور أو تكتل الجسيمات في التركيبات السائلة.
- تعديل الإطلاق. يسمح تعديل درجة الاستبدال ونسبة السيكلودكسترين بضبط ملفات الذوبان والإطلاق.
4. مجالات التطبيق
الطبية — سواغ لتحسين الذوبان للمواد الصلبة الفموية، والسوائل الفموية، والحقن (بما في ذلك المركزات الوريدية والعضلية)، وقطرات العين، وبخاخات الأنف والرئة، والمواد الهلامية الموضعية، والكريمات، والتحاميل. يستخدم على نطاق واسع مع مضادات الفطريات الآزولية، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومضادات الصرع، وحاصرات قنوات الكالسيوم ثنائية هيدروبيريدين، والبروستاغلاندينات، والمواد الفعالة ضعيفة الذوبان بشكل عام.
مساحيق الرعاية الصحية والمكملات الغذائية — مساحيق المشروبات الفورية، والأكياس، والكبسولات التي تحتوي على إنزيم Q10 المساعد، والكركمين، والريسفيراترول، والكيرسيتين، والأستازانتين، واللوتين، وفيتامين D3، وفيتامين K2، وزيوت أوميغا 3، والبروبوليس، والمستخلصات العشبية. يحول HP-β-CD المواد الفعالة الزيتية أو الشمعية إلى مساحيق تتدفق بحرية، قابلة للتشتت في الماء، مع تحسين المذاق والاستقرار.
الأغذية والمشروبات — حماية وتوصيل النكهات، والزيوت الأساسية، والألوان الطبيعية، والمحليات، والبولي فينولات، والمكونات الوظيفية؛ إخفاء النكهات غير المرغوبة في تطبيقات الألبان، والمخبوزات، والحلويات، والمشروبات الجاهزة للشرب.
مستحضرات التجميل والعناية الشخصية — استقرار وتوصيل الريتينول، وفيتامين C، وحمض الساليسيليك، وزيوت العطور، والزيوت الأساسية، والمواد الحافظة في السيرومات، والتونرات، والكريمات، والشامبو، مع تقليل التهيج وتحسين الوضوح.
المواد الكيميائية الزراعية — تحسين ذوبان واستقرار مبيدات الأعشاب ومبيدات الفطريات ومبيدات الحشرات منخفضة الذوبان؛ تحسين مقاومة المطر وتقليل حمل المذيبات العضوية في التركيبات.
التشخيص وعلوم الحياة — تحسين ذوبان الأصباغ والفلوروفورات، واستقرار البروتين، وقمع الارتباط غير المحدد في كواشف الفحص.
الصناعية والنسيجية — حاملات مخلبية ومذيبة في تركيبات الصباغة والطلاء والتنظيف، وفي توصيل المواد الفعالة المتحكم فيه.
5. عملية التصنيع
- اختيار المواد الخام. يتم إصدار β-سيكلودكسترين (CAS 7585-39-9) بناءً على مواصفات واردة للفحص، وفقدان الوزن عند التجفيف، والمعادن الثقيلة.
- الذوبان القلوي. يُذاب β-سيكلودكسترين في محلول هيدروكسيد الصوديوم المخفف لتكوين سائل قلوي صافٍ، ثم يُرشح ويُبرد تحت النيتروجين.
- الهيدروكسي بروبيليشن. يُضاف أكسيد البروبيلين إلى السائل بمعدل ودرجة حرارة محكومين في مفاعل ضغط. يتم تحديد النسبة المولية لأكسيد البروبيلين إلى β-سيكلودكسترين لكل درجة وهي آلية التحكم الرئيسية لدرجة الاستبدال المستهدفة.
- المعادلة. يُبرد خليط التفاعل ويُعادل بحمض الهيدروكلوريك إلى درجة حموضة 6-7، مما ينتج محلول هيدروكسي بروبيل بيتاديكس خام.
- إزالة اللون والتصفية. معالجة بالكربون المنشط متبوعة بالترشيح الدقيق تزيل الأجسام الملونة، والمخلفات غير المتفاعلة، والمواد الجسيمية.
- التنقية وإزالة الأملاح. راتنجات التبادل الأيوني، والترشيح الفائق، والترشيح النانوي تزيل كلوريد الصوديوم، وبروبيلين جليكول الحر، و β-سيكلودكسترين المتبقي، والمنتجات الثانوية ذات الوزن الجزيئي المنخفض، وتُركز السائل المنقى.
- التجفيف. يُجفف السائل المنقى بالرش (أو بالتجميد لدرجات خاصة) إلى مسحوق أبيض غير متبلور يتدفق بحرية، وهو الشكل الفيزيائي المطلوب لأقصى أداء في تكوين المعقدات.
- الطحن والتنخيل. يُطحن المسحوق ويُصنف إلى نافذة حجم الجسيمات المتفق عليها.
- إصدار الجودة. يتم اختبار كل دفعة للفحص، ودرجة الاستبدال، ومحتوى الماء، ودرجة الحموضة، والمواد ذات الصلة، والمعادن الثقيلة، والحدود الميكروبية، والمذيبات المتبقية؛ يتم إصدار الدفعة فقط عند استيفاء المواصفات الكاملة.
- التعبئة. تُعبأ في منطقة نظيفة ومُتحكم بها في أكياس مزدوجة مبطنة بالبولي إيثيلين مع رقم الدفعة وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية؛ تُحفظ العينات المتبقية للأرشفة طوال فترة الصلاحية الكاملة.
6. لماذا تختارنا
- مصنع مباشر. إنتاج السيكلودكسترين هو عملنا الأساسي، وليس سلعة متداولة، لذلك نتحكم في خطوات الأثيرنة والتنقية التي تحدد اتساق درجة الاستبدال وأداء الذوبان.
- اتساق الدفعة تلو الأخرى. يتم الاحتفاظ بدرجة الاستبدال، ودرجة الحموضة، ومحتوى الماء، وحجم الجسيمات ضمن نوافذ ضيقة، لذلك يؤدي تركيبك نفس الأداء من دفعة تجريبية إلى نطاق تجاري.
- وثائق كاملة. شهادة تحليل، ورقة بيانات فنية، ورقة بيانات سلامة المواد، ورقة مواصفات، بيان المذيبات المتبقية، بيانات المعادن الثقيلة والميكروبات، بيانات المواد المسببة للحساسية والمعدلة وراثيًا، بالإضافة إلى شهادات ISO 9001، حلال، وكوشير متاحة لملف التسجيل الخاص بك.
- درجات مخصصة. درجة استبدال قابلة للتعديل، حجم الجسيمات، الكثافة الظاهرية، درجة الحموضة، والنقاء؛ تتوفر درجات منخفضة السموم الداخلية ودرجات الحقن عند الطلب.
- دعم التركيبات. يقدم فريقنا الفني المشورة بشأن نسبة السيكلودكسترين، وطرق تكوين المعقدات (العجن، الترسيب المشترك، التجفيف بالرش، البثق بالذوبان الساخن) والتحقق التحليلي من تكوين المعقدات.
- عينات سريعة. تُشحن كميات صغيرة للتجربة في غضون 3-5 أيام عمل حتى لا تتأخر دراسة الجدوى الخاصة بك أبدًا.
- النطاق والاستمرارية. قدرة إنتاجية متعددة الأطنان شهريًا، وعقود مستقرة للمواد الخام، ومخزون أمان تسمح لنا بدعم كل من الطلب التجريبي والتجاري طويل الأجل.
- خبرة التصدير. شحنات موثقة إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وجنوب شرق آسيا والشرق الأوسط وأمريكا اللاتينية، مع تغليف ووضع علامات جاهزة للتخليص الجمركي السلس.
7. الأسئلة الشائعة
س1. ما هو استخدام 2-هيدروكسي بروبيل-بيتا-سيكلودكسترين؟
إنه سواغ لتحسين الذوبان والاستقرار. يذيب المواد الفعالة ضعيفة الذوبان في الماء في محاليل مائية صافية، ويحسن التوافر البيولوجي، ويحمي الجزيئات الحساسة من التدهور، ويخفي الطعم المر أو غير السار.
س2. كيف يختلف HP-β-CD عن β-سيكلودكسترين الأصلي؟
β-سيكلودكسترين الأصلي بلوري ويذوب بحوالي 18.5 جم/لتر فقط، ويقتصر استخدامه في الحقن على تحمل الكلى. الهيدروكسي بروبيليشن يجعل الجزيء غير متبلور وقابل للذوبان بحرية (> 600 جم/لتر)، ويتحمله الجسم بشكل أفضل بكثير وأكثر فعالية في الحفاظ على المعقد في المحلول.
س3. هل HP-β-CD الخاص بكم مناسب للاستخدام الطبي والغذائي؟
نعم. يتم إنتاج درجتنا القياسية وفقًا لدستور Ph. Eur. / USP-NF لهيدروكسي بروبيل بيتاديكس ويتم توفيره مع وثائق تحليلية كاملة. لتطبيقات الأغذية والمكملات الغذائية، يرجى تأكيد الوضع التنظيمي في سوقك المستهدف؛ نحن نقدم البيانات الداعمة التي يحتاجها ملفك.
س4. ما هي درجة الاستبدال التي يمكنك توفيرها؟
درجتنا القياسية هي DS 4.5-7.0، ضمن النطاق الدستوري 4.0-9.0. يمكن إنتاج نوافذ DS أخرى حسب الطلب، وهو أمر مفيد عندما تحتاج إلى ضبط الذوبان، وكفاءة تكوين المعقدات، أو اللزوجة.
س5. ما هي الجرعة الموصى بها في التركيبة؟
مستويات الاستخدام النموذجية هي 5%-40% وزناً/وزناً من التركيبة النهائية، وتحددها النسبة المولية اللازمة لإذابة المادة الفعالة. يمكننا أن نوصي بنسبة بداية بمجرد مشاركة المادة الفعالة، وذوبانها، والتركيز المستهدف.
س6. هل يمكنني الحصول على عينة قبل الطلب؟
نعم. تتوفر عينات من 100 جم إلى 1 كجم لأعمال الجدوى والتحقق، تُرسل عادةً في غضون 3-5 أيام عمل مع شهادة تحليل لنفس الدفعة.
س7. ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) ووقت التسليم؟
الحد الأدنى لكمية الطلب هو 25 كجم للدرجات القياسية. تُشحن العناصر الموجودة في المخزون في غضون 3-5 أيام عمل؛ عادةً ما تكون طلبات الإنتاج بالجملة جاهزة في غضون 15-20 يومًا بعد التأكيد.
س8. كيف يتم تعبئة المنتج وشحنه؟
25 كجم صافي في أكياس ورقية كرافت مع بطانة مزدوجة من البولي إيثيلين الغذائي، أو أكياس رقائق الألومنيوم بحجم 1 كجم / 5 كجم في علب للكميات الصغيرة. تُعبأ العبوات على منصات، وتُلف بالانكماش، وتُحمى من الرطوبة للشحن البحري أو الجوي.
س9. كيف يجب تخزينه وكم مدة صلاحيته؟
يُخزن في مكان بارد وجاف وجيد التهوية، مغلقًا ومحميًا من الضوء والرطوبة. مدة الصلاحية هي 24 شهرًا في العبوة الأصلية غير المفتوحة؛ يُعاد إغلاق الأكياس المفتوحة وتُستخدم فورًا.
س10. هل يمكنك دعم مواصفات مخصصة أو توريد OEM؟
نعم. نقوم بشكل روتيني بتطوير مواصفات مخصصة، وأحجام جسيمات مخصصة، وتعبئة بعلامة تجارية خاصة. أرسل لنا مواصفاتك المستهدفة وسنرد بتقييم للجدوى وعرض أسعار.
أرسل لنا المكون الفعال الخاص بك، والتركيز المستهدف، وشكل الجرعة. سنرد بعرض تقديمي للدرجة الموصى بها، ونسبة السيكلودكسترين، وعرض عينة، وعرض أسعار في غضون يوم عمل واحد.
