HPBCD 2-Hidroksipropil-beta-Siklodekstrin CAS 128446-35-5 Suda Çözünür Toz HP-β-CD

2-Hidroksipropil-β-siklodekstrin (HP-β-CD / HPBCD), CAS 128446-35-5

Tıbbi derecede çözünür yardımcı madde · Suda serbestçe çözünür · Ph. Eur. / USP-NF uyumludur

1Ürün Tanıtımı

2-Hidroksipropil-β-siklodekstrin (Kısaltma HP-β-CD, HPBCD veya hidroksipropil betadex), β-siklodekstrin'in hidroksilkile edilmiş türevesidir.β-siklodekstrinin hidroxil gruplarını propilen oksit ile eterleştirerek elde edilirHidroksipropil gruplarının eklenmesi, native β-siklodekstrinin intramoleküler hidrojen bağ ağını kırar ve kristalin, kötü çözünür bir ana molekülü bir hidrojen bağına dönüştürür.amorf, suda serbestçe çözünürmalzeme.

Natif β-siklodekstrin, 25 °C'de sadece yaklaşık 18,5 g/l'de çözünür ve parenteral kullanımdaki nefrotoksisite endişeleri nedeniyle sınırlıdır. HP-β-CD, 25 °C'de 600 g/l'den fazla çözünür.oral olarak iyi tolere edilir., parenteral, oftalmik, burun ve topikal yollardan kullanılır ve Ph. Eur. ve USP-NF monografileri tarafından desteklenen iyi kanıtlanmış bir güvenlik profiline sahiptir.Amfifilik boşluğu, ağırlıklı konuk dahilleme kompleksleşmesi yoluyla kötü çözünür molekülleri kapsüller., ve hidroksipropil kabuğu kompleksin gerçek çözeltide kalmasını sağlar.

HP-β-CD'miz kontrol edilen eterifikasyon ve çok aşamalı arıtma ile üretiliyor, sonra da beyaz-beyaz rengi için püskürtülüyor.Parçadan parçaya tutarlı bir değişim derecesi (DS) olan serbest akışlı amorf tozHer parti, test, DS, su içeriği, pH, ilgili maddeler, ağır metaller, kalıntı çözücüler ve mikrobiyal limitleri kapsayan tam bir spesifikasyona göre serbest bırakılır.ve partiye özel bir Analiz Sertifikası ile birlikte sunulur..

Bitmiş formülasyonlarda tipik doz seviyeleri, kapatılması gereken çözünürlük boşluğuna ve uygulama yoluna bağlı olarak % 5 ila % 40 arasında değişir.Hedef molekülün suda az çözünür olduğu durumlarda HP-β-CD tercih edilir, açık bir su konsantratı gerektiğinde veya organik ko-erçeleyici olmadan bir parenteral veya oftalmik sunum geliştirilmesi gerektiğinde.

2Fiziksel ve Kimyasal Spesifikasyon

pH aralığı, DS penceresi, kalıntı propilen glikol, endotoksin ve parenteral sınıfı dahil olmak üzere özel özellikler dosya gereksinimlerinize göre geliştirilebilir.

3Ürün Fonksiyonları

• Çözünürlüğü artırmak.Sıfır çözünür aktif maddelere sahip su çözünür konuk “konuk” dahilleme kompleksleri oluşturur.Görünen sulu çözünürlüğü bir ila üç büyüklük derecesine yükseltmek ve süspansiyon yerine optik açıdan açık çözeltiler sağlamak.
• Biyolojik kullanılabilirliğin iyileştirilmesi.Molekülü absorpsiyon yerinde çözünmüş olarak sunarak, HP-β-CD, BCS Sınıf II ve Sınıf IV bileşiklerinin çözünme hızını ve emili bölümünü arttırır.sıklıkla doz azaltılmasına izin verir..
• Düzeltme.Siklodekstrin boşluğu misafiri hidroliz, oksidasyon, fotodegradasyon, ısı ve metal katalize edilmiş bozulmadan korur ve belirsiz vitaminlerin, yağların ve uçucu lezzetlerin raf ömrünü uzatır.
• Tad ve koku maskeleme.Acı, sıkıcı veya balık gibi notlar çukurun içinde saklanır, bu da çiğneyebilir yiyecekler, torbalar, kaynar maddeler ve oral sıvılar için kritiktir.
• Kızgınlığı azaltmak.Kapsülasyon, doku yüzeyinde agresif moleküllerin serbest konsantrasyonunu azaltır, mide tahrişini ve enjeksiyon yerinde ağrıyı azaltır.
• Uçuşabilirlik ve süblimasyon kontrolü.Kurutma, tabletleme ve depolama sırasında uçucu aktif maddelerin ve lezzet bileşenlerinin kaybını önler.
• Nemlenebilirlik ve dağılabilirlik.Kuru karışımlarda, granülasyonlarda ve doğrudan sıkıştırmada toz ıslatma, dispersibilite ve içerik birliğini iyileştirir.
• Liyo ve kriyo koruma.Peptidlerin, proteinlerin ve nano süspansiyonların dondurma-kurutması ve sprey-kurutması sırasında amorf bir toplama ve stabilize edici ajan olarak çalışır.
• Uyumluluk ve toplama karşıtı.Konteyner yüzeylerine adsorpsiyonu azaltır ve sıvı formülasyonlarda yeniden kristalleşmeyi veya parçacık toplanmasını önler.
• Serbest bırakma modülasyonu.DS ve siklodekstrin oranının ayarlanması çözünme ve serbest bırakma profillerinin ayarlanmasını sağlar.

4Uygulama Alanları

5Üretim süreci

1. Hammaddelerin seçimi.β-siklodekstrin (CAS 7585-39-9) değerlendirme, kurutma ve ağır metaller için gelen bir spesifikasyona karşı salınır.
2. Alkali çözünürlük.β- Siklodekstrin, net bir alkali sıvı oluşturmak için seyreltilmiş sodyum hidroksit çözeltisinde çözülür, daha sonra filtre edilir ve nitrojen altında soğutulur.
3. Hidroksipropilasyon.Propilen oksit, bir basınç reaktöründe kontrol edilen bir hızda ve sıcaklıkta liköre dozlanır.Propilen oksit ve β-siklodekstrin mol oranı sınıf başına sabitlenir ve hedef değişim derecesi için anahtar kontrol kaldırağıdır..
4. Etkisizleştirme.Reaksiyon kütlesi soğutulur ve hidroxiprofil betadex çözeltisi elde etmek için pH 6 ̊7'ye kadar klorhidrat asit ile nötralize edilir.
5. Renk değiştirme ve açıklama.Aktif kömürle işlenmesi ve ardından ince filtrasyon, renk maddelerini, reaksiyona girmemiş kalıntıları ve parçacıkları çıkarır.
6. Temizleme ve tuzsuzlaştırma.İyon değişimi reçini, ultrafiltrasyon ve nanofiltrasyon, sodyum klorürü, serbest propilen glikoli, geri kalan β-siklodekstrin ve düşük moleküler ağırlıklı yan ürünleri çıkarır ve arıtılmış likörü yoğunlaştırır.
7. Kurutma.Temizlenmiş likör, maksimum kompleksleşme performansı için gerekli olan fiziksel form olan amorf, serbest akışlı beyaz bir toz halinde püskürtülür (veya özel sınıflar için dondurma ile kurutulur).
8. Döşeme ve tarama.Toz öğütülür ve kabul edilen parçacık boyutu penceresine göre sınıflandırılır.
9. Kaliteli serbest bırakma.Her parti test, DS, su içeriği, pH, ilgili maddeler, ağır metaller, mikrobiyal limitler ve kalıntı çözücüler için test edilir; parti yalnızca tam spesifikasyona uyduğunda serbest bırakılır.
10. - Eşyalarını topluyorum.Temiz ve kontrol edilmiş bir alanda seri numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi ile çift polietilen kaplı torbalara paketlenir; saklanan örnekler tüm raf ömrü boyunca arşivlenir.

6Neden bizi seçtiniz?

• Doğrudan üretici.Siklodextrin üretimi bizim temel işimizdir, ticaret ürünü değil, bu yüzden DS tutarlılığını ve çözünürlük performansını belirleyen eterleşme ve arıtma adımlarını kontrol ediyoruz.
• Parça-parça tutarlılığı.DS, pH, su içeriği ve parçacık boyutu sıkı pencereler içinde tutulur, bu yüzden formülasyonunuz pilot partiden ticari ölçekte aynı şekilde çalışır.
• Tam belgeleri.COA, TDS, MSDS, özellik belgesi, solvent kalıntıları bildirimi, ağır metal ve mikrobiyal veriler, alerjen ve GMO bildirimleri ve ISO 9001,Kayıt dosyanız için Halal ve Koşer sertifikaları mevcut..
• Özel notlar.Düzenlenebilir DS, parçacık boyutu, toplu yoğunluk, pH ve saflık; düşük endotoksinli ve parenteral sınıflar talep üzerine mevcuttur.
• Formülasyon desteği.Teknik ekibimiz, siklodekstrin oranı, kompleksleşme yolları (kıkırdamak, ortak yağışlama, püskürtme kurutma, sıcak erimiş ekstrüzyon) ve kompleks oluşumun analitik doğrulanması konusunda tavsiyelerde bulunur.
• Hızlı örnekleme.Küçük deneme miktarları 3-5 iş günü içinde gönderilir, bu yüzden uygulanabilirlik çalışmanız asla gecikmez.
• Ölçek ve süreklilik.Çok tonluk aylık kapasite, istikrarlı hammadde sözleşmeleri ve güvenlik stokları, hem pilot hem de uzun vadeli ticari talebi desteklememize izin veriyor.
• İhracat deneyimi.Kuzey Amerika, Avrupa, Güneydoğu Asya, Orta Doğu ve Latin Amerika'ya belgelenmiş sevkiyatlar, düzgün gümrük geçişleri için hazırlanmış ambalaj ve etiketleme ile.

7Sık Sorulan Sorular

2-Hidroksipropil-β-siklodekstrin ne için kullanılır?

Solübilize edici ve stabilize edici bir yardımcı maddedir.hassas molekülleri bozulmaktan korur ve acı veya hoş olmayan tadı gizler..

HP-β-CD doğal β-siklodekstrinden nasıl farklıdır?

Doğal β- siklodekstrin kristallindir ve sadece yaklaşık 18. 5 g / l' e erir ve parenteral kullanımı böbrek toleransı ile sınırlıdır.Hidroksipropileasyon molekülü amorf ve serbest çözünür hale getirir (> 600 g/L), sistemik olarak çok daha iyi tolere edilir ve kompleksin çözeltide tutulmasında çok daha etkilidir.

HP-β-CD'niz tıbbi ve gıda kullanımına uygun mu?

Evet. Standart sınıfımız Ph. Eur. / USP-NF hidroksipropil betadex monografine göre üretiliyor ve tam analitik belgelerle birlikte sağlanıyor.Lütfen hedef pazarınızdaki düzenleme durumunu onaylayın.Dosyalarınıza ihtiyacınız olan destek ifadelerini sağlıyoruz.

S4. Ne kadar yer değiştirme sağlayabilirsiniz?

Standart notumuz DS 4.5-7'dir.0, 4.0'ın özet aralığındadır.0Diğer DS pencereleri sipariş üzerine üretilebilir, bu da çözünürlüğü, kompleksleşme verimliliğini veya viskozluğu ayarlamanız gerektiğinde kullanışlıdır.

S5. Bir formülasyonda önerilen doz nedir?

Tipik kullanım seviyeleri, aktif maddeyi çözünür kılmak için gereken mol oranına göre belirlenen bitmiş formülasyonun %5'i %40'ıdır. Aktif maddeyi paylaştıktan sonra başlangıç oranını önerebiliriz.çözünürlüğü ve hedef konsantrasyonu.

Sipariş vermeden önce bir örnek alabilir miyim?

Evet. 100 g'den 1 kg'a kadar olan numuneler, uygulanabilirlik ve doğrulama çalışmaları için mevcuttur ve normalde aynı parti için COA ile birlikte 3-5 iş günü içinde gönderilir.

MOQ ve teslim süreniz nedir?

Standart sınıflar için MOQ 25 kg'dır. Stok ürünleri 3-5 iş günü içinde gönderilir; toplu üretim siparişleri genellikle onaylandıktan sonra 15-20 günde hazırdır.

S8. Ürün nasıl paketleniyor ve gönderiliyor?

25 kg net, çift gıda kalitesi PE kaplamalı kraft kağıt torbalarında veya küçük partiler için kartonlarda 1 kg / 5 kg alüminyum folyo torbalarında.Deniz veya hava taşımacılığı için küçülmeye karşı sarılmış ve nem korumalı.

S9. Nasıl saklamalıyım ve ne kadar kalacak?

Serin, kuru, havalandırılmış, mühürlenmiş ve ışığa ve nemden korunmuş bir yerde saklayın.

Özel özellikleri veya OEM tedariklerini destekleyebilir misiniz?

Evet, biz düzenli olarak özel özellikler, özel parçacık boyutları ve özel etiketli ambalajlar geliştiriyoruz. Bize hedef özelliklerinizi gönderin ve biz size bir uygulanabilirlik değerlendirmesi ve teklifle yanıt vereceğiz.