HPBCD 2-Hydroxypropyl-beta-Cyclodextrin CAS 128446-35-5 জল দ্রবণীয় পাউডার HP-β-CD

2-হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল-β-সাইক্লোডেক্সট্রিন (HP-β-CD / HPBCD), CAS 128446-35-5

মেডিকেল গ্রেডের দ্রবণীয়তা বৃদ্ধিকারী এক্সিপিয়েন্ট · পানিতে অবাধে দ্রবণীয় · Ph. Eur. / USP-NF অনুবর্তী

1. পণ্যের পরিচিতি

2-হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল-β-সাইক্লোডেক্সট্রিন (সংক্ষেপে HP-β-CD, HPBCD, বা হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল বেটাডেক্স) হল β-সাইক্লোডেক্সট্রিনের একটি হাইড্রোক্সিঅ্যালকিলেটেড ডেরিভেটিভ, যা প্রোপিলিন অক্সাইড দিয়ে β-সাইক্লোডেক্সট্রিনের হাইড্রোক্সিল গ্রুপগুলির ইথারিফিকেশন দ্বারা উত্পাদিত হয়। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল গ্রুপগুলির সংযোজন নেটিভ β-সাইক্লোডেক্সট্রিনের ইন্ট্রামলিকুলার হাইড্রোজেন-বন্ধন নেটওয়ার্ক ভেঙে দেয়, স্ফটিকাকার, স্বল্প দ্রবণীয় মূল অণুকে একটি অ্যামোরফাস, অবাধে পানিতে দ্রবণীয় পদার্থে রূপান্তরিত করে।

নেটিভ β-সাইক্লোডেক্সট্রিন 25 °C তাপমাত্রায় প্রায় 18.5 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত দ্রবীভূত হয় এবং প্যারেন্টেরাল ব্যবহারে নেফ্রোটক্সিসিটির উদ্বেগের কারণে এটি সীমিত। HP-β-CD 25 °C তাপমাত্রায় 600 গ্রাম/লিটারের বেশি দ্রবীভূত হয়, মৌখিক, প্যারেন্টেরাল, চক্ষু, অনুনাসিক এবং টপিকাল রুটে ভালভাবে সহনীয়, এবং Ph. Eur. এবং USP-NF মনোগ্রাফ দ্বারা সমর্থিত একটি সুপ্রতিষ্ঠিত সুরক্ষা প্রোফাইল ধারণ করে। এর অ্যাম্ফিপ্যাথিক গহ্বর হোস্ট-গেস্ট অন্তর্ভুক্তি জটিলতার মাধ্যমে স্বল্প দ্রবণীয় অণুগুলিকে আবদ্ধ করে এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল শেল জটিলটিকে সত্য দ্রবণে রাখে।

আমাদের HP-β-CD নিয়ন্ত্রিত ইথারিফিকেশন এবং মাল্টি-স্টেজ পরিশোধন প্রক্রিয়ার অধীনে উত্পাদিত হয়, তারপর একটি সাদা থেকে অফ-হোয়াইট, মুক্ত-প্রবাহিত অ্যামোরফাস পাউডারে স্প্রে-ড্রাই করা হয় যার ব্যাচ থেকে ব্যাচে প্রতিস্থাপনের একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ ডিগ্রি (DS) থাকে। প্রতিটি লট পরীক্ষা করা হয় একটি সম্পূর্ণ স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী যা অ্যাসে, ডিএস, জলের পরিমাণ, পিএইচ, সম্পর্কিত পদার্থ, ভারী ধাতু, অবশিষ্ট দ্রাবক এবং মাইক্রোবিয়াল সীমা কভার করে এবং একটি ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশ্লেষণ শংসাপত্র সহ সরবরাহ করা হয়।

চূড়ান্ত ফর্মুলেশনে সাধারণ ডোজ স্তরগুলি 5% থেকে 40% w/w পর্যন্ত হয় যা বন্ধ করতে হবে এমন দ্রবণীয়তার ব্যবধান এবং প্রশাসনের রুটের উপর নির্ভর করে। HP-β-CD হল পছন্দের পছন্দ যখন লক্ষ্য অণু পানিতে স্বল্প দ্রবণীয় হয়, যখন একটি পরিষ্কার জলীয় ঘনত্বের প্রয়োজন হয়, বা যখন জৈব সহ-দ্রাবক ছাড়াই প্যারেন্টেরাল বা চক্ষু সংক্রান্ত উপস্থাপনা তৈরি করতে হয়।

2. ভৌত এবং রাসায়নিক স্পেসিফিকেশন

কাস্টম স্পেসিফিকেশন — পিএইচ পরিসীমা, ডিএস উইন্ডো, অবশিষ্ট প্রোপিলিন গ্লাইকোল, এন্ডোটক্সিন এবং প্যারেন্টেরাল গ্রেড সহ — আপনার ডসিয়ার প্রয়োজনীয়তার বিরুদ্ধে তৈরি করা যেতে পারে।

3. পণ্যের কার্যাবলী

• দ্রবণীয়তা বৃদ্ধি। স্বল্প দ্রবণীয় সক্রিয় উপাদানগুলির সাথে জল-দ্রবণীয় হোস্ট-গেস্ট অন্তর্ভুক্তি জটিলতা তৈরি করে, দৃশ্যমান জলীয় দ্রবণীয়তা এক থেকে তিন অর্ডার বাড়িয়ে দেয় এবং সাসপেনশনের পরিবর্তে অপটিক্যালি পরিষ্কার দ্রবণ সরবরাহ করে।
• জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি। শোষণ সাইটে দ্রবীভূত আকারে অণুকে উপস্থাপন করে, HP-β-CD BCS ক্লাস II এবং ক্লাস IV যৌগগুলির দ্রবীভূত হওয়ার হার এবং শোষিত ভগ্নাংশ বাড়ায়, প্রায়শই ডোজ হ্রাস করার অনুমতি দেয়।
• স্থিতিশীলতা। সাইক্লোডেক্সট্রিন গহ্বর অতিথিকে হাইড্রোলাইসিস, অক্সিডেশন, ফটোপচন, তাপ এবং ধাতু-অনুঘটক পচন থেকে রক্ষা করে, ল্যাবাইল ভিটামিন, তেল এবং উদ্বায়ী স্বাদের শেলফ লাইফ বাড়ায়।
• স্বাদ এবং গন্ধ মাস্কিং। তেতো, কষা বা মাছের মতো গন্ধ গহ্বরের ভিতরে লুকিয়ে থাকে, যা চিবানোযোগ্য, স্যাশেট, এফেরভেসেন্ট এবং ওরাল তরলের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
• জ্বালা হ্রাস। এনক্যাপসুলেশন টিস্যু পৃষ্ঠে আক্রমণাত্মক অণুগুলির মুক্ত ঘনত্ব কমিয়ে দেয়, গ্যাস্ট্রিক জ্বালা এবং ইনজেকশন-সাইটের ব্যথা হ্রাস করে।
• উদ্বায়ীতা এবং ঊর্ধ্বপাতন নিয়ন্ত্রণ। শুকানো, ট্যাবলেট তৈরি এবং সংরক্ষণের সময় উদ্বায়ী সক্রিয় উপাদান এবং স্বাদের উপাদানগুলির ক্ষতি প্রতিরোধ করে।
• ওয়েটেবিলিটি এবং ডিসপারসিবিলিটি। শুকনো মিশ্রণ, গ্রানুলেশন এবং সরাসরি কম্প্রেশনে পাউডার ওয়েটিং, ডিসপারসিবিলিটি এবং কন্টেন্ট ইউনিফর্মিটি উন্নত করে।
• লিও- এবং ক্রায়ো-সুরক্ষা। পেপটাইড, প্রোটিন এবং ন্যানো-সাসপেনশনের ফ্রিজ-ড্রাইং এবং স্প্রে-ড্রাইংয়ের সময় অ্যামোরফাস বাল্কিং এবং স্টেবিলাইজিং এজেন্ট হিসাবে কাজ করে।
• সামঞ্জস্যতা এবং অ্যান্টি-এগ্রিগেশন। কন্টেইনার পৃষ্ঠে শোষণ হ্রাস করে এবং তরল ফর্মুলেশনে পুনঃক্রিস্টালাইজেশন বা কণা একত্রীকরণ প্রতিরোধ করে।
• রিলিজ মডুলেশন। ডিএস এবং সাইক্লোডেক্সট্রিন অনুপাত সামঞ্জস্য করে দ্রবীভূতকরণ এবং রিলিজ প্রোফাইলগুলি টিউন করা যায়।

4. প্রয়োগের ক্ষেত্র

5. উত্পাদন প্রক্রিয়া

1. কাঁচামাল নির্বাচন। β-সাইক্লোডেক্সট্রিন (CAS 7585-39-9) অ্যাসে, শুকানোর ক্ষতি এবং ভারী ধাতুর জন্য একটি আগত স্পেসিফিকেশনের বিপরীতে মুক্তি পায়।  
2. ক্ষারীয় দ্রবণ। β-সাইক্লোডেক্সট্রিনকে পাতলা সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড দ্রবণে দ্রবীভূত করে একটি পরিষ্কার ক্ষারীয় তরল তৈরি করা হয়, তারপর নাইট্রোজেনের অধীনে ফিল্টার এবং ঠান্ডা করা হয়।
3. হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলেশন। প্রোপিলিন অক্সাইড একটি চাপ চুল্লিতে নিয়ন্ত্রিত হারে এবং তাপমাত্রায় তরলে ডোজ করা হয়। প্রোপিলিন অক্সাইড এবং β-সাইক্লোডেক্সট্রিনের মোলার অনুপাত গ্রেড প্রতি নির্দিষ্ট করা হয় এবং এটি প্রতিস্থাপনের লক্ষ্য মাত্রার মূল নিয়ন্ত্রণ লিভার।
4. নিরপেক্ষকরণ। বিক্রিয়া মিশ্রণ ঠান্ডা করা হয় এবং হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড দিয়ে pH 6–7 পর্যন্ত নিরপেক্ষ করা হয়, যা একটি অপরিশোধিত হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল বেটাডেক্স দ্রবণ তৈরি করে।
5. বর্ণহীনকরণ এবং স্পষ্টকরণ। অ্যাক্টিভেটেড কার্বন ট্রিটমেন্ট এবং তারপরে ফাইন ফিল্ট্রেশন রঙ, অপরিশোধিত অবশিষ্টাংশ এবং কণা পদার্থ অপসারণ করে।
6. পরিশোধন এবং লবণ অপসারণ। আয়ন-এক্সচেঞ্জ রেজিন, আল্ট্রাফিল্ট্রেশন এবং ন্যানোফিল্ট্রেশন সোডিয়াম ক্লোরাইড, মুক্ত প্রোপিলিন গ্লাইকোল, অবশিষ্ট β-সাইক্লোডেক্সট্রিন এবং নিম্ন-আণবিক-ওজন উপজাতগুলি অপসারণ করে এবং পরিশোধিত তরলকে ঘনীভূত করে।
7. শুকানো। পরিশোধিত তরলকে একটি অ্যামোরফাস, মুক্ত-প্রবাহিত সাদা পাউডারে স্প্রে-ড্রাই করা হয় (বা বিশেষ গ্রেডের জন্য ফ্রিজ-ড্রাই করা হয়), যা সর্বোচ্চ জটিলতা কর্মক্ষমতার জন্য প্রয়োজনীয় ভৌত রূপ।
8. মিলিং এবং চালনা। পাউডারটি মিল করা হয় এবং সম্মত কণার আকারের উইন্ডোতে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।
9. গুণমান মুক্তি। প্রতিটি লট অ্যাসে, ডিএস, জলের পরিমাণ, পিএইচ, সম্পর্কিত পদার্থ, ভারী ধাতু, মাইক্রোবিয়াল সীমা এবং অবশিষ্ট দ্রাবকের জন্য পরীক্ষা করা হয়; সম্পূর্ণ স্পেসিফিকেশন পূরণ হলেই ব্যাচটি মুক্তি পায়।
10. প্যাকেজিং। একটি পরিষ্কার, নিয়ন্ত্রিত এলাকায় ডাবল পলিথিন-লাইন্ড ব্যাগে ব্যাচ নম্বর, উত্পাদন তারিখ এবং মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখ সহ প্যাক করা হয়; ধরে রাখা নমুনাগুলি সম্পূর্ণ শেলফ লাইফের জন্য সংরক্ষণ করা হয়।

6. কেন আমাদের বেছে নেবেন

• সরাসরি প্রস্তুতকারক। সাইক্লোডেক্সট্রিন উত্পাদন আমাদের মূল ব্যবসা, কোনও ট্রেড করা আইটেম নয়, তাই আমরা ইথারিফিকেশন এবং পরিশোধন ধাপগুলি নিয়ন্ত্রণ করি যা ডিএস সামঞ্জস্য এবং দ্রবণীয়তা কর্মক্ষমতা নির্ধারণ করে।
• ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য। ডিএস, পিএইচ, জলের পরিমাণ এবং কণার আকার টাইট উইন্ডোর মধ্যে রাখা হয়, তাই আপনার ফর্মুলেশন পাইলট ব্যাচ থেকে বাণিজ্যিক স্কেল পর্যন্ত একই রকম কাজ করে।
• সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন। সিওএ, টিডিএস, এমএসডিএস, স্পেসিফিকেশন শীট, অবশিষ্ট দ্রাবক বিবৃতি, ভারী ধাতু এবং মাইক্রোবিয়াল ডেটা, অ্যালার্জেন এবং জিএমও বিবৃতি, প্লাস আইএসও 9001, হালাল এবং কোশার সার্টিফিকেট আপনার রেজিস্ট্রেশন ফাইলের জন্য উপলব্ধ।
• কাস্টম গ্রেড। সামঞ্জস্যযোগ্য ডিএস, কণার আকার, বাল্ক ঘনত্ব, পিএইচ এবং বিশুদ্ধতা; কম-এন্ডোটক্সিন এবং প্যারেন্টেরাল গ্রেড অনুরোধে উপলব্ধ।
• ফর্মুলেশন সহায়তা। আমাদের প্রযুক্তিগত দল সাইক্লোডেক্সট্রিন অনুপাত, জটিলতা রুট (নিডিং, কো-প্রেসিপিটেশন, স্প্রে-ড্রাইং, হট-মেল্ট এক্সট্রুশন) এবং জটিলতা গঠনের বিশ্লেষণাত্মক যাচাইকরণে পরামর্শ দেয়।
• দ্রুত নমুনা। ছোট ট্রায়াল পরিমাণ 3–5 কার্যদিবসের মধ্যে পাঠানো হয় যাতে আপনার সম্ভাব্যতা অধ্যয়ন কখনও বিলম্বিত না হয়।
• স্কেল এবং ধারাবাহিকতা। মাল্টি-টন মাসিক ক্ষমতা, স্থিতিশীল কাঁচামাল চুক্তি এবং সুরক্ষা স্টক আমাদের পাইলট এবং দীর্ঘমেয়াদী বাণিজ্যিক উভয় চাহিদা সমর্থন করতে দেয়।
• রপ্তানি অভিজ্ঞতা। উত্তর আমেরিকা, ইউরোপ, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া, মধ্যপ্রাচ্য এবং লাতিন আমেরিকায় নথিভুক্ত চালান, কাস্টমস ক্লিয়ারেন্সের জন্য প্যাকেজিং এবং লেবেলিং প্রস্তুত।

7. প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

প্রশ্ন 1. 2-হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল-β-সাইক্লোডেক্সট্রিন কীসের জন্য ব্যবহৃত হয়?

এটি একটি দ্রবণীয়তা এবং স্থিতিশীলতা বৃদ্ধিকারী এক্সিপিয়েন্ট। এটি স্বল্প জল-দ্রবণীয় সক্রিয় উপাদানগুলিকে পরিষ্কার জলীয় দ্রবণে দ্রবীভূত করে, জৈব উপলভ্যতা উন্নত করে, সংবেদনশীল অণুগুলিকে পচন থেকে রক্ষা করে এবং তেতো বা অপ্রীতিকর স্বাদ মাস্ক করে।

প্রশ্ন 2. HP-β-CD নেটিভ β-সাইক্লোডেক্সট্রিন থেকে কীভাবে আলাদা?

নেটিভ β-সাইক্লোডেক্সট্রিন স্ফটিকাকার এবং প্রায় 18.5 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত দ্রবীভূত হয়, এবং এর প্যারেন্টেরাল ব্যবহার রেনাল সহনশীলতার কারণে সীমাবদ্ধ। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলেশন অণুকে অ্যামোরফাস এবং অবাধে দ্রবণীয় (> 600 গ্রাম/লিটার) করে তোলে, যা পদ্ধতিগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল সহনীয় এবং একটি জটিলকে দ্রবণে রাখতে অনেক বেশি কার্যকর।

প্রশ্ন 3. আপনার HP-β-CD কি চিকিৎসা এবং খাদ্য ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত?

হ্যাঁ। আমাদের স্ট্যান্ডার্ড গ্রেড Ph. Eur. / USP-NF হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল বেটাডেক্স মনোগ্রাফ অনুযায়ী উত্পাদিত হয় এবং সম্পূর্ণ বিশ্লেষণাত্মক ডকুমেন্টেশন সহ সরবরাহ করা হয়। খাদ্য এবং ডায়েটারি সাপ্লিমেন্ট অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য, অনুগ্রহ করে আপনার লক্ষ্য বাজারে নিয়ন্ত্রক স্থিতি নিশ্চিত করুন; আমরা আপনার ডসিয়ারের জন্য প্রয়োজনীয় সহায়ক বিবৃতি সরবরাহ করি।

প্রশ্ন 4. আপনি কোন প্রতিস্থাপনের ডিগ্রি সরবরাহ করতে পারেন?

আমাদের স্ট্যান্ডার্ড গ্রেড হল DS 4.5–7.0, যা 4.0–9.0 এর কম্পেন্ডিয়াল পরিসরের মধ্যে। অন্যান্য DS উইন্ডো অর্ডার অনুযায়ী উত্পাদিত হতে পারে, যা আপনি যখন দ্রবণীয়তা, জটিলতা দক্ষতা বা সান্দ্রতা টিউন করতে চান তখন দরকারী।

প্রশ্ন 5. একটি ফর্মুলেশনে প্রস্তাবিত ডোজ কী?

সাধারণ ব্যবহারের স্তরগুলি হল 5%–40% w/w চূড়ান্ত ফর্মুলেশনের, যা সক্রিয়কে দ্রবীভূত করার জন্য প্রয়োজনীয় মোলার অনুপাত দ্বারা নির্ধারিত হয়। আপনি সক্রিয়, এর দ্রবণীয়তা এবং লক্ষ্য ঘনত্ব শেয়ার করার পরে আমরা একটি শুরুর অনুপাত সুপারিশ করতে পারি।

প্রশ্ন 6. আমি অর্ডার করার আগে একটি নমুনা পেতে পারি?

হ্যাঁ। 100 গ্রাম থেকে 1 কেজি পর্যন্ত নমুনাগুলি সম্ভাব্যতা এবং বৈধতা কাজের জন্য উপলব্ধ, সাধারণত 3–5 কার্যদিবসের মধ্যে একই ব্যাচের COA সহ পাঠানো হয়।

প্রশ্ন 7. আপনার MOQ এবং লিড টাইম কী?

স্ট্যান্ডার্ড গ্রেডের জন্য MOQ হল 25 কেজি। স্টক আইটেমগুলি 3–5 কার্যদিবসের মধ্যে পাঠানো হয়; বাল্ক উত্পাদন অর্ডারগুলি সাধারণত নিশ্চিতকরণের 15–20 দিন পরে প্রস্তুত থাকে।

প্রশ্ন 8. পণ্যটি কীভাবে প্যাক এবং পাঠানো হয়?

25 কেজি নেট ক্রাফট পেপার ব্যাগে ডাবল ফুড-গ্রেড পিই লাইনার সহ, বা কার্টনে 1 কেজি / 5 কেজি অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ ছোট লটের জন্য। প্যাকেজিং প্যালেটযুক্ত, সঙ্কুচিত-মোড়ানো এবং সমুদ্র বা বিমান পরিবহনের জন্য আর্দ্রতা-সুরক্ষিত।

প্রশ্ন 9. আমি এটি কীভাবে সংরক্ষণ করব এবং এটি কতক্ষণ থাকে?

শীতল, শুষ্ক, বায়ুচলাচলযুক্ত এলাকায়, সিল করা এবং আলো ও আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখুন। শেলফ লাইফ হল 24 মাস unopened মূল প্যাকেজিংয়ে; খোলা ব্যাগগুলি পুনরায় সিল করুন এবং সেগুলি দ্রুত ব্যবহার করুন।

প্রশ্ন 10. আপনি কি কাস্টম স্পেসিফিকেশন বা OEM সরবরাহ সমর্থন করতে পারেন?

হ্যাঁ। আমরা নিয়মিতভাবে কাস্টম স্পেসিফিকেশন, কাস্টম কণার আকার এবং প্রাইভেট-লেবেল প্যাকেজিং তৈরি করি। আপনার লক্ষ্য স্পেসিফিকেশন আমাদের পাঠান এবং আমরা একটি সম্ভাব্যতা মূল্যায়ন এবং উদ্ধৃতি সহ প্রতিক্রিয়া জানাব।